雙黃連注射液的安全底線
 中藥注射制劑又出問題了！前幾日，青海省大通縣三名患者使用雙黃連注射液發生不良事件，其中一人死亡。目前，相關部門已暫停使用、銷售并封存該企業生產的雙黃連注射液。 往前回顧，包括刺五加、茵梔黃及魚腥草在內的注射液都曾被叫停過。我們不禁要問，中藥注射制劑安全嗎？這些藥物進入我們的血管，會發生什么反應？ 青海雙黃連不良反應回顧 據現有資料可知，2月8號，青海省大通3名患者因感冒到當地村衛生室就醫，使用了標識為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液，隨即出現嚴重不良反應。據家屬介紹：輸液后不久便渾身發冷，呼吸發抖。其中一人于2天后死亡，另兩人現救治于青海省人民醫院，分別被診斷為急性腎衰竭與肝臟功能衰竭。 中藥注射制劑有不良反應，但導致如此危重后果的卻少見。根據新聞判斷，三名患者出現的應是過敏反應。此類過敏，臨床上最常用地塞米松磷酸鈉注射液、非那根注射液等抗過敏藥物，如果出現休克癥狀，給予相應升高血壓抗休克藥物，及相應的呼吸支持等。經過上述處理，多數患者多會轉危為安，并無性命之虞。 難以猜測，在一個村的衛生室里，醫生給患者進行了怎樣的處理？也不清楚雙黃連的用藥劑量，與何種溶酶配伍。或許，農村衛生室的診療條件簡陋，各種抗過敏、休克藥物缺乏或未使用，以及醫生判斷水平等，都是造成上述嚴重后果的可能原因之一。 雙黃連安全嗎？ 雙黃連此番出事，并不是第一次。 早在2001年11月，SFDA網站發布的第一期《藥品不良反應信息通報》上，就報道過雙黃連注射劑與過敏反應。“近年來，國家藥品不良反應監測中心陸續收到了本品的不良反應病例報告和文獻報道，雙黃連注射劑的不良反應以過敏反應和輸液反應為主，其中包括嚴重過敏性休克23例、呼吸困難4例、剝脫性皮炎1例。過敏性休克患者中有2例經搶救無效死亡。” 雙黃連出事，也并不僅烏蘇里江制藥有限公司才發生。 細心者可查閱維普網，便會發現既往有很多雙黃連注射液不良反應的醫學報道，這些藥物來自很多不同廠家。在涉及此事的烏蘇里江藥廠網站上，雙黃連注射液的說明書上這樣寫道： “禁忌癥：有過敏體質者、腮腺炎的患者禁用。注意事項（1）嬰幼兒應采用肌注給藥。（2）兒童及成人應在肌注給藥一小時后，確認無過敏反應后可改為靜脈給藥（同批號）。（3）本品與pH值低于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍時，易產生黃芩苷析出。建議在使用時與氯化鈉注射液或pH值高于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍 。（4）如出現過敏反應。請馬上使用地塞米松磷酸鈉注射液、非那根注射液等抗過敏藥物及硫酸阿托品等解痙藥物進行解救。（5）如發現藥液變深或渾濁、有異物等禁止使用。” 另外一家大型制藥企業的此類產品說明書上，幾行粗體的警示語寫道：應嚴格按照本品適應癥范圍使用；對有藥物過敏史或過敏體質的患者、年老體弱者、心肺嚴重及患者應慎用。 為什么會過敏？ 雙黃連注射液是由金銀花、黃芩、連翹等藥物組成。三味藥結合制成雙黃連，據介紹“可以清熱解毒，輕宣透邪，疏風解表，用于外感風熱所致和發熱、咳嗽、咽痛、上呼吸道感染、輕型肺炎、急性腭扁桃體炎等證候。” 中藥作為傳統醫學的重要部分，自古以來多是口服。將中藥做成注射制劑還是近年來的事情。作為一種復方制劑，雙黃連各制劑中成分，本應通過口服給藥在消化道中被腸道分解消化，有益的成分被吸收入血，產生治療作用，無藥理意義或其它代謝物將被排泄出體外。而現在，當雙黃連做成注射液，一股腦的輸注進血管后，其安全性能究會如何，實在難知。 評價雙黃連注射液的質量控制指標，主要是綠原酸。綠原酸主要來自金銀花，它既是一種有效的抗菌抗病毒成分，也是一種導致過敏的物質。此外，黃芩中的有效成分——黃芩苷也能導致人體過敏。金銀花和連翹中的皂苷類成分，可導致呼吸中樞的麻痹。 由此可見，雙黃連注射液引起的諸多過敏反應，罪在自身。此外，中藥成分復雜，將中草藥里的有效成分提取，再溶解到液體里，其中的工藝要求有待提高完善，這無疑可能將某些雜質（蛋白質、淀粉、鞣質及揮發油等）帶入人體，成為導致人體過敏的源頭。 注射雙黃連前，皮試嗎？ 既然雙黃連會過敏，那為何不向青霉素一樣，先進行皮試呢？打過點滴的人都知道，護士會詢問你是否對青霉素等藥物過敏，若需靜滴青霉素，必須先做皮試。青霉素一旦過敏，引起的反應常是迅雷不及掩耳之勢，發生過敏休克及死亡可能性大。在急診，也曾遇到有患者因在公車上聞到青霉素發生過敏性休克的病例。 較之于青霉素，雙黃連所引起的過敏反應最常見是皮疹。目前，臨床多是進行詢問過敏史并加強輸液觀察，并不對常用中藥注射制劑進行皮膚過敏試驗。2007年，《中國中藥雜志》刊載中國中醫科學院翁維良等醫生的研究，題為《4種中藥注射劑皮膚過敏試驗方法與意義的探討》。結果發現，雙黃連注射液在人群中的致敏率為8.6%，皮膚過敏試驗陽性率為12.3%。他們認為，皮試對減少雙黃連用藥后過敏反應有一定意義，可作為臨床減少不良反應的措施之一。 就醫時，多說多問幾句 人人會感冒生病，少不了頭疼發熱去醫院。鑒于既往發生太多的中藥注射制劑的不良報道，就醫時該多幾分細心。首先，向醫生及護士說清自己以前是否對藥物過敏，是否在打點滴時發生過不舒服的反應。其次，如果醫生要給你開中藥注射劑，你可以選擇拒絕，或者向醫生詢問清楚這個藥物的安全性。 中藥注射制劑的過敏榜單上，還有板藍根、清開靈、柴胡、魚腥草、復方丹參、川芎嗪、燈盞花、蝮蛇抗栓酶、刺五加、脈絡寧、穿琥寧、黃芪、當歸寄生、組師麻。 而在藥物安全與身體健康間，我們總得作出抉擇。
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