注射胰島素感覺疼、麻煩，還會出現(xiàn)各種皮膚反應(yīng)，要是有一種胰島素用鼻子一聞就起效了，該多好啊!這是眾多使用胰島素的糖尿病病友的心聲，他們期盼著吸入型胰島素的問世，目前吸入型胰島素的研究現(xiàn)狀是怎樣的呢?

1、什么是吸入型胰島素

吸入型胰島素主要是經(jīng)肺部給藥，需要一套專門的給藥裝置，因其吸收率低，較皮下注射胰島素使用劑量要高，而且已經(jīng)存在有肺部基礎(chǔ)疾病的患者和吸煙者不推薦使用吸入型胰島素，其最大的優(yōu)點就是無需注射，規(guī)避了注射胰島素的弊端，因此備受糖友矚目。

2、吸入型胰島素的作用特點

研究顯示，吸入型胰島素起效時間與速效胰島素類似物相似或更快，吸入后15~30分鐘即可達到最大降糖作用。其降糖作用的持續(xù)時間與皮下注射速效胰島素類似物相當(dāng)。

3、吸入型胰島素的研究進展

目前據(jù)我所查到的文獻，吸入型胰島素正在進行III期臨床研究。藥物的臨床研究總共分為IV期，I期臨床研究主要在健康人中進行，觀察人體對于新藥的耐受程度，即安全性研究。II期臨床研究是在患者中進行，主要是針對藥物的治療作用進行初步評價，當(dāng)然也會同時評價其可能出現(xiàn)的毒副作用。III期臨床研究是指治療作用確證階段，包括治療劑量的設(shè)定等。

IV期臨床試驗:新藥上市后由申請人進行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等。藥物如果通過III期臨床研究，就意味著離正式上市不遠了。當(dāng)然距離上市可能是2~3年，也可能更長時間，主要取決于藥監(jiān)局審批的時間長短，另外審批過程中也不排除最終被槍斃的可能。由于吸入型胰島素的研發(fā)均在國外，即使最終獲得國外藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，也需要若干年的時間才能進入中國。

4、目前的現(xiàn)狀

最初的吸入型胰島素裝置比較繁瑣粗笨，目前已經(jīng)有改良版的吸入裝置在做III期臨床研究。本文關(guān)于吸入型胰島素的治療效果和副作用的描述，均來自最近文獻中報道的目前正在做III期臨床研究的吸入型胰島素的結(jié)論性數(shù)據(jù)，供大家參考。目前，專家們也做了大量臨床試驗，不斷有研究結(jié)果發(fā)布，吸入型胰島素有望真正進入臨床。

好消息:除吸入胰島素外，再和您講講口服胰島素。江蘇大學(xué)一項關(guān)于口服胰島素的研究獲得國家發(fā)明專利授權(quán)，為實現(xiàn)口服胰島素產(chǎn)業(yè)化提供了一種低成本、高效能、更便利的選擇。

作者:北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任醫(yī)師 許嶺翎