“對于那些難以頻繁隨訪、嚴格調整用藥的心血管疾病患者來說,比起精準治療,做好這種基礎預防可能更重要。” 精準醫療是不少疾病診療的發展趨勢,但在心血管領域卻有一項“逆潮流”的嘗試。對不少患者而言,同時控制血壓、血脂等多個因素并不容易,保持按時按量用藥就是一道挑戰。為了綜合降低心血管疾病的風險,對于社會經濟條件有限的人群,包含多種藥物成分的復方制劑可能是一個更簡單的選擇。短短一個月內,已經有兩項登上《柳葉刀》的大型臨床試驗支持復合藥物有效預防心血管疾病,分別在伊朗、哥倫比亞和馬來西亞開展。近日,又一項大型研究首次在美國人群中也印證了這一點,研究結果同步發表在《新英格蘭醫學雜志》。
截圖來源:New England Journal of Medicine官網 “對于社會經濟情況較差,難以獲得優質醫療服務條件的人群,像復方制劑這樣易于理解、實用的治療策略能夠起效。”研究第一作者,范德比爾特大學(Vanderbilt University)醫學中心心臟病專家Daniel Mu?oz博士表示,“值得一提的是,在研究12個月時,有86%的患者依從性良好。要知道,在美國需要藥物治療的高血壓患者中,能堅持一年按規定服藥的人不到一半。”研究在美國阿拉巴馬州的社區衛生中心進行,共有招募了303名受試者,平均年齡為56歲,其中60%為女性,3/4患者的家庭年收入較低。這些受試者沒有發生過心血管疾病,但約53%的人群正在服用高血壓藥物,約18%正在服用他汀類藥物,平均10年心血管風險估計值為12.7%。受試者隨機分組接受復方制劑(148人)或常規治療(155人)。研究中的復方制劑包括1種降脂藥——阿托伐他汀(10mg)和3種降壓藥——氨氯地平(2.5mg),氯沙坦(25mg)和氫氯噻嗪(12.5mg),這些都是已證明安全有效的。醫生會對服用復方制劑的人群酌情減少其他降壓藥或降脂藥的劑量,有44%的患者停用了其他同類藥物。在12個月時,相較于常規治療組,復方制劑組的血壓和血脂控制都更理想。兩組的收縮壓分別降低9 mm Hg和2 mm Hg,低密度脂蛋白膽固醇分別降低15 mg/dL和4 mg/dL。研究中藥物的安全性良好。 ▲復方制劑組(虛線)的血壓(A)和血脂(B)控制都更理想(圖片來源:參考資料[1])研究團隊預測,根據血壓、血脂水平的差異,復方制劑組的心血管事件發生風險將降低25%。對血壓血脂的控制結果得到了業內不少專家的認可。英國倫敦帝國理工學院Kausik Ray博士認為,“受試者的平均年齡是56歲,如果是用于40歲左右的人群,早用藥10多年的,還會帶來更好的積累效應。” 美國FDA在2014年曾召集一個咨詢小組討論復方制劑在二級預防中的應用,也就是對于已有心血管疾病人群的心血管事件預防。當時并沒有得出確切結論,但人們確實對這種“一刀切”的方式存在擔憂。對于這一點,加拿大漢密爾頓麥克馬斯特大學(McMaster University)Salim Yusuf博士指出,“個性化醫療可能在一些復雜的疾病中發揮重要作用,但在影響約40%人群的常見疾病中,未必如此。對所有常見病患者都進行精準治療,很難負擔得起,也很難做好。”
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