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人人談癌色變，據國家癌癥中心的最新統計，2016年中國一共有82.8萬肺癌新發病例，死亡人數高達65.7萬，肺癌是中國死亡人數最多的惡性腫瘤，每天1800多人因肺癌離世，就在你看完段文字，30秒的時間，就有一個人被肺癌奪走生命。如何研發出效果更好、性價比更高的抗癌新藥，是迫在眉睫的頭等大事。近期一款新的藥物——瑞波替尼或許能給癌癥患者新希望。
一、瑞波替尼：腫瘤完全消失，抗癌新藥效果喜人 瑞波替尼是一種多靶點的新藥，是靶向作用于非小細胞肺癌、晚期實體瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制劑。 2021年,瑞波替尼在世界腫瘤大會上創下了非凡紀錄，初治的ROS1陽性非小細胞肺癌患者治療效果顯著，在第二階段的客觀緩解率可達到93%，在這中間還有一名患者完全緩解（所有目標腫瘤病灶消失，無新病灶出現，且腫瘤標志物至少維持4周正常）。
今年4月28日，中國患者使用瑞波替尼藥物的效果首次被公布，在治療4個患者隊列中均獲得積極頂線結果。比如，在初治的ROS1陽性患者隊列中，共有71名非小細胞肺癌患者參與，總客觀緩解率達到了79%、這中間共有11名來自中國的患者，客觀緩解率更是達到了91%！ 如此高的緩解率令醫學界為之振奮，而關于瑞波替尼的好消息還不止于此，它不僅僅只能針對肺癌進行治療，對于一些其他的腫瘤也有治療作用。二、不僅僅對肺癌有效，瑞波替尼可殺死多種腫瘤1、廣譜，殺死多種腫瘤 瑞波替尼已經獲得FDA突破性療法認定，用于治療攜帶NTRK基因融合的晚期實體瘤患者，在今年又被中國藥品監督管理局授予突破性治療用于治療未接受TKI治療的ROS1陽性非小細胞肺癌。也就是說，臨床上攜帶NTRK和ROS1基因融合的晚期實體瘤患者，理論上均可以使用瑞波替尼進行治療。
2、耐受性好，不良反應較輕 瑞波替尼具有良好的耐受性，出現的主要不良事件多為1~2級，常見的包括頭暈、疲勞、便秘、呼吸困難以及消化不良等，在治療中尚未發現出現4~5級嚴重的不良反應事件。 3、對抗耐藥能力出眾 對于一些沒有接受過ROS1抑制劑治療、接受一種或以上的ROS1抑制劑治療的患者的整體緩解率可達到40~86%不等。 過去瑞波替尼的臨床試驗均在國外展開，我國的很多患者沒有機會得到用藥的機會。但從去年開始，我國也開啟了瑞波替尼的臨床實驗。三、國內臨床試驗已經開始，患者可免費申請用藥 2021年5月10日，瑞波替尼在中國的臨床實驗研究啟動，大陸地區共有31個試驗中心參與研究。試驗招募的對象是針對攜帶ROS1、NTRK1/2/3重排的非小細胞肺癌實體瘤患者。截至目前，招募仍在進行當中，只要是符合標準并成功入選的患者，不僅用藥檢查完全免費，在治療過程中還有專業的醫療團隊對其進行隨訪、指導用藥。
值得注意的是，NTRK、ROS1融合出現的概率較小，可能滿足條件的患者不多。 NTRK融合的突變在大多數實體瘤類型中的占比不到1%，肺癌患者中NTRK融合的比例僅有3.5%，ROS1融合也只有1%左右，NTRK融合在腸癌的比例更低只有1.5%。在NTRK融合中最高的實體瘤為先天性纖維肉瘤以及先天性中胚層腎癌等，占比可達到9成以上，但這些癌癥本身在臨床上就比較罕見。 從總體上來看，真正能從瑞波替尼中受益的人只在少數。這讓很多癌癥患者難以接受，有這么好的神藥卻不讓人用？這到底是什么原因所致的？四、靶向藥效果顯著，為什么不是所有人都能用？ 1、靶向藥有靶點才可以用 瑞波替尼屬于靶向藥物的一種，無論是什么靶向藥，想要發揮其作用，需要有個大前提就是患者體內有靶點。每種靶向藥物都只能針對一種或是少數幾種的靶點，這些靶點其實就是腫瘤細胞內突變的基因。很多腫瘤患者體內突變的基因尚沒有對應的藥物，也就是沒有靶點，無法使用靶向藥進行治療。
2、有些人吃著吃著就耐藥了，最終無藥可醫 癌細胞非常“狡猾”，它會隨著用藥而不斷改變自身出現轉變，治療一段時間后它的突變類型就可能發生轉變，這時候再用原先的藥物治療，效果會非常不理想，因為癌細胞對這類藥物已經產生了耐藥性。想要抑制癌細胞的發展，只能“另尋他路”，選擇其他的藥物。 3、癌癥早期不需要服用 大部分早期的肺癌患者可通過手術達到臨床治愈目的，這類患者無需用到靶向藥物。如若盲目使用靶向藥物，很容易讓患者在病情復發時陷入無藥可醫的窘境。 新型藥物的出現無疑會給很多癌癥患者帶去新的希望，但對此我們還是要持有正確心態，不要盲目追從。 參考資料： [1]《靶向藥物不適用所有肺癌患者，肺癌早期要禁用！》.健康報.2015.11.12 [2]《美國新上市神藥能治17種癌癥？別激動得太早》.南都周刊.2018.11.29 |
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