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科普中國 | 本詞條由“科普中國”百科科學(xué)詞條編寫與應(yīng)用工作項目審核 審閱專家 黃旭慧 重組人干擾素α1b注射液，適應(yīng)癥為本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。主要使用于治療慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛細胞白血病等。對尖銳濕疣、慢性宮頸炎、皰疹性角膜炎、帶狀皰疹、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有效。對其他病毒性疾病和惡性腫瘤如慢性粒細胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等也有良好療效。 藥品名稱 重組人干擾素α1b注射液 藥品類型 處方藥、醫(yī)保工傷用藥 用途分類 抗腫瘤的基因治療藥物 快速 導(dǎo)航 性狀適應(yīng)癥規(guī)格用法用量不良反應(yīng)禁忌注意事項孕婦及哺乳期婦女用藥兒童用藥老年用藥藥物相互作用藥物過量藥理毒理藥代動力學(xué)貯藏包裝有效期執(zhí)行標準 成份 主要成份：重組人干擾素α1b 輔料：氯化鈉、磷酸氫二鈉、檸檬酸、白蛋白 性狀 本品為無色透明液體，無肉眼可見不溶物。 適應(yīng)癥 本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。主要使用于治療慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛細胞白血病等。對尖銳濕疣、慢性宮頸炎、皰疹性角膜炎、帶狀皰疹、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有效。對其他病毒性疾病和惡性腫瘤如慢性粒細胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等也有良好療效。 規(guī)格 西林瓶包裝： 6μg：0.5ml/支 10μg：0.5ml /支 20μg：0.5ml /支 10μg：1ml/支 30μg：1ml/支 40μg：1ml/支 50μg：1ml/支 預(yù)灌封注射器包裝：6μg：0.5ml/支、10μg：1ml/支、30μg：1ml/支、50μg：1ml/支 用法用量 本品可以直接肌肉、皮下注射和病灶注射。劑量和療程如下： 慢性乙型肝炎：本品30～50μg /次，皮下或肌內(nèi)注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，療程4～6個月，可根據(jù)病情延長療程至1年。 慢性丙型肝炎：本品30～50μg /次，皮下或肌內(nèi)注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，治療4～6個月，無效者停用。有效者可繼續(xù)治療至12個月。根據(jù)病情需要，可延長至18個月。療程結(jié)束后隨訪6～12個月。急性丙型肝炎應(yīng)早期使用本品治療，可減少慢性化。 慢性粒細胞性白血病：本品10～30μg /次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，第二周后改為30～50μg /次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，連續(xù)用藥6個月。可根據(jù)病情適當調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。 毛細胞白血病：本品30～50μg /次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，連續(xù)用藥6個月以上。可根據(jù)病情適當調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。 尖銳濕疣：本品10～50μg /次，均勻注射于各患處基底部，隔日1次，連續(xù)3周到6周。不能采用此法時可行肌內(nèi)注射。可根據(jù)病情延長或重復(fù)療程。 腫瘤：視病情可延長療程。開始時可皮下或肌內(nèi)注射30μg～50μg，每日或隔日注射。如病人未出現(xiàn)病情迅速惡化或嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)在適當劑量下繼續(xù)用藥。 不良反應(yīng) 本品不良反應(yīng)溫和，最常見的是發(fā)熱、疲勞等反應(yīng)，常在用藥初期出現(xiàn)，多為一過性；其他可能存在的不良反應(yīng)有頭痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛、食欲不振、惡心等；常見的化驗異常是顆粒白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后可恢復(fù)。如出現(xiàn)上述患者不能忍受的嚴重不良反應(yīng)時，應(yīng)減少劑量或停藥，并給予必要的對癥治療。 禁忌 1.已知對干擾素制品過敏者。 2.有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。 3.有其他嚴重疾病不能耐受本品的副作用者。 4.癲癇和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者。 注意事項 1.過敏體質(zhì)，特別是對抗生素有過敏者，本品應(yīng)慎用。在使用過程中如發(fā)生過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并給予相應(yīng)治療。 2.使用前應(yīng)仔細檢查瓶子或注射器，如瓶或瓶塞或注射器有裂縫、破損不可使用，溶液如有混濁或沉淀等異常現(xiàn)象亦不可使用。 3.本品不含防腐劑，因此任何已開啟的藥瓶或注射器，應(yīng)一次用完，不得分次使用。 孕婦及哺乳期婦女用藥 本品在孕婦及哺乳期婦女中使用經(jīng)驗不多，應(yīng)慎用。在病情十分需要時，由醫(yī)生指導(dǎo)使用。 兒童用藥 本品治療小兒病毒性肝炎是安全的，治療兒童病毒性疾病是可行的，其副作用比成人略輕。推薦采用漸進式治療，從小劑量逐步過渡到正常治療劑量，近期副作用可明顯減少、減輕。應(yīng)在兒科醫(yī)師嚴密觀察下使用。 老年用藥 本品可在老年患者中應(yīng)用，但患有禁忌癥的例外。對年老體衰耐受不了可能發(fā)生的不良反應(yīng)者應(yīng)十分謹慎，應(yīng)在醫(yī)師嚴密觀察下應(yīng)用。當使用較大劑量尤應(yīng)謹慎，必要時可先用小劑量，逐漸加大劑量可以減少不良反應(yīng)。 藥物相互作用 使用本品時應(yīng)慎用安眠藥及鎮(zhèn)靜藥。 藥物過量 未進行該項試驗 藥理毒理 本品具有廣譜的抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。干擾素與細胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，從而抑制病毒在細胞內(nèi)的復(fù)制；可通過調(diào)節(jié)免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用，有效地遏制病毒侵襲和感染的發(fā)生；可增強自然殺傷細胞活性，抑制腫瘤細胞生長，清除早期惡變細胞等。 急性毒性試驗：Balb/c小鼠尾靜脈注射人用量3倍（按體重計算）本品，無急性毒性反應(yīng)。 長期毒性試驗：Beagle狗注射人用劑量5.6倍和28倍；SD大鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍和140倍（均按體重計算），分別連續(xù)注射3個月和6個月，動物全部存活，未見毒性反應(yīng)。血液和骨髓涂片，臟器病理切片未見有毒理意義的病理變化。 藥代動力學(xué) 健康志愿者單次皮下注射本品60μg，注射后3.99小時血藥濃度達最高峰，吸收半衰期為1.86小時，清除相半衰期4.53小時。本品吸收后分布于各臟器，于注射局部含量最高，其次為腎、脾、肺、肝、心臟、腦及脂肪組織，然后在體內(nèi)降解。尿、糞、膽汁中排泄較少。 貯藏 2～8℃避光保存。 包裝 西林瓶或預(yù)灌封注射器。1支/盒 有效期 24給藥 執(zhí)行標準 《中國藥典》2005年版三部[1] 糾錯 參考資料 [1] 重組人干擾素α1b注射液．醫(yī) |
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