4.4.4 設(shè)備建檔

4.4.4.1 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對公司的重要儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立檔案或臺賬，由設(shè)備管理員管理并定期核查，保證其溯源性。交檔案管理員管理。檔案包括以下內(nèi)容：

⑴儀器設(shè)備及其軟件的名稱；

⑵制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其它唯一性標(biāo)識；

⑶對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄；

⑷目前放置地點(diǎn)、使用人和責(zé)任人；

⑸驗收記錄；

⑹儀器設(shè)備說明書(或復(fù)印件)；

⑺所有檢定/校準(zhǔn)報告（證書）及下次檢定/校準(zhǔn)的日期；

⑻設(shè)備維護(hù)計劃及已進(jìn)行的維護(hù)記錄；

⑼損壞、故障、改裝或維修的歷史記錄；

4.4.4.2機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)氣體，儲存條件符合技術(shù)要求，并保證安全，禁止使用無證標(biāo)準(zhǔn)氣體或過期標(biāo)準(zhǔn)氣體。

4.4.4.3 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的統(tǒng)一編號，建立唯一性標(biāo)識和使用狀態(tài)標(biāo)識。用“三色”標(biāo)識不同的使用狀態(tài)：綠色—合格；黃色—降級；紅色—停用（禁用）。

4.4.4.4 儀器設(shè)備的操作人員要有相關(guān)的資歷并經(jīng)站長授權(quán)后方可上崗工作。

4.4.4.5 儀器設(shè)備的操作人員要對每天的儀器設(shè)備操作過程進(jìn)行記錄，并將相應(yīng)的記錄交給檔案管理員留檔保存。

4.4.4.6 公司所屬的儀器設(shè)備脫離機(jī)構(gòu)返回后，在使用前公司設(shè)備管理員必須對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，核查結(jié)果符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)后方可投入使用。

4.4.5 設(shè)備故障處理

4.4.5.1 當(dāng)發(fā)現(xiàn)公司的儀器設(shè)備有過載、或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或經(jīng)檢定、校準(zhǔn)、驗證后證實存有缺陷時，設(shè)備管理員應(yīng)立即將設(shè)備進(jìn)行隔離以防誤用，或加貼停用標(biāo)識，表明該設(shè)備已經(jīng)停用。待設(shè)備修復(fù)后，必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明該設(shè)備能正常工作后方可投入使用。

4.4.5.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人必須組織人員檢查該設(shè)備的故障對過去進(jìn)行的檢驗檢測活動所造成的影響，評估影響范圍和程度，采取相應(yīng)補(bǔ)救措施。

4.4.5.3 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對故障設(shè)備的處理過程及結(jié)果進(jìn)行記錄，并將相應(yīng)的記錄交給檔案管理員留檔保存。

4.4.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其控制管理

4.4.6.1 公司在日常的檢驗檢測活動中，涉及到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為尾氣分析儀所使用的標(biāo)定氣和檢查氣，透射式煙度計所使用的標(biāo)準(zhǔn)濾光片，以及標(biāo)準(zhǔn)砝碼。

4.4.6.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參數(shù)在安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用過程中會有變化，而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參數(shù)將直接影響到檢驗檢測的結(jié)果。為了保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的準(zhǔn)確性，公司已建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序，對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運(yùn)輸、存儲和使用等方面做出了規(guī)定，以防止污染或者損壞，確保其完整性。

4.4.6.3 公司所使用的標(biāo)定氣和檢查氣均附有證書，標(biāo)準(zhǔn)濾光片和標(biāo)準(zhǔn)砝碼也可以溯源到

SI單位。

4.4.6.4 設(shè)備管理員根據(jù)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查頻次、方式、結(jié)果及其評價、記錄等要求的程序?qū)?/span>公司所保持和使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。

4.4.6.5 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用的期間核查的方式是不同的。

（1）對有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查時只需要對照證書要求，主要對包裝、物理性狀、儲存條件、有效期等進(jìn)行期間核查即可滿足要求，當(dāng)然對于一次性不能用完的，還要關(guān)注其密封狀態(tài)，以確保在滿足要求下使用，并做好記錄。

（2）對無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查，首先采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查，無法獲取有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，可選擇以下核查方式或其組合：

a.機(jī)構(gòu)間比對；

b.送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)；

c.測試近期參加過的水平測試結(jié)果滿意的樣品；

d.使用質(zhì)控品等。