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批準為替代化療對患有晚期肺癌藥物的突破

 其實我是C 2016-12-28

Pembrolizumab,即進行了廣泛的加州大學洛杉磯分校癌癥研究人員愛德華·加龍博士評價免疫治療藥物,已獲得美國食品與藥物管理局作為一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)。一線指定裝置,一些患者將可使用的藥物,而不必首先接收其他治療如化療。

FDA還擴大pembrolizumab批準用于治療大多數誰收到了現有化療,大大增加了患者群體可以從治療中受益的NSCLC人。

“這是令人興奮的有病人誰現在有資格獲得此藥的擴展組,”加龍,其臨床研究幫助導致今天的FDA批準說。“什么是特別令人鼓舞的是,我們現在能夠選擇的基礎上,腫瘤,是誰可以接受免疫治療作為其初始治療晚期肺癌患者大約有四分之一的功能,這將讓他們活得更長,而延遲,并且在某些情況下有可能避免,傳統化療的副作用“。

加龍是加州大學洛杉磯分校瓊森綜合癌癥的成員,血液學和腫瘤學臨床副教授。

Pembrolizumab,其以商品名Keytruda銷售,作品通過關閉免疫系統的制動器,允許其T細胞識別并攻擊腫瘤細胞。它最初獲得加速審批通過FDA在2015年作為非小細胞肺癌治療。直到今天的認可,但是,藥物只給予患者誰表示稱作PD-L1的在其癌細胞中的至少一半的生物標志物之前化療后。現在,患者在他們的腫瘤細胞中的至少一半的PD-L1的表達可在此之前標準化療接收pembrolizumab。

專門研究這組病人的想法是基于開創性的研究加龍去年發表在新英格蘭醫學雜志,結果發現誰收到pembrolizumab,那些對他們的癌癥細胞的至少50%的PD-L1表達患者的顯示最長存活和疾病控制。加龍的工作奠定了額外的研究奠定了基礎,也于近日由新英格蘭醫學雜志發表,才導致今天的審批方式。

今天由FDA同時發出為pembrolizumab新標簽的更新,其現在可以規定為誰表達PD-L1的在其癌細胞少至百分之一,如果他們已經收到過化療的患者。這一建議是基于發表在柳葉刀另一項研究中,為此,加龍是資深作者,呈現出比化療的患者與PD-L1任何陽性染色中較長的生存。

目前研究人員正在測試pembrolizumab以確定它是否有在其他癌癥相同的結果,以及試圖pembrolizumab與其他療法結合。

肺癌是全球最致命的癌癥,美國肺協會估計超過15.8萬人在美國將這種疾病僅在今年死亡。非小細胞肺癌占所有肺癌的約85%。

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